Texto: Redacción Cuba Noticas 360
Conocidos ya los candidatos Mambisa, Abdala y las Soberanas (01 y 02), se presenta un nuevo candidato vacunal cubano: Soberana 01A, diseñado para convalecientes de la enfermedad, según han informado medios estatales y el propio Miguel Díaz-Canel, presidente de la isla.
El mandatario anunció en su cuenta de Twitter que los desarrolladores de Soberana 01A (especialistas del Instituto Finlay de Vacunas) confirmaron esta noticia durante la reunión semanal de investigadores.
“Otro logro de nuestra Ciencia: #Soberana01A, nuevo candidato vacunal (el quinto de #Cuba) para convalecientes de #COVID19. Lo informaron sus creadores en la reunión semanal de expertos. La Ciencia cubana sigue brindando buenas noticias. #SomosCuba #CubaViva”, publicó en Twitter.
En otra entrada en la misma red social, se refirió al avance en los ensayos clínicos de los candidatos Soberana 02 y Abdala, que están próximos a iniciar su fase III en las provincias de La Habana, Santiago y Guantánamo, con más de 85 mil voluntarios.
¿Qué se sabe sobre Soberana 01A?
Hace aproximadamente cuatro meses, el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos divulgó un estudio que incluía un nuevo ensayo clínico para un “candidato vacunal profiláctico” contra la Covid-19, denominado oficialmente “FINLAY-FR-1A”, que sería conocido como Soberana 01A.
En ese momento, la información era bastante preliminar y se indicaba que el ensayo clínico buscaba “evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad de diferentes formulaciones de los Candidatos Vacunales Profilácticos contra el SARS–CoV–2, FINLAY-FR-1 y FINLAY-FR-1A”.
El candidato fue registrado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), anunciando un estudio en Fase I, bajo el denominado “Golden Standard”, que se caracteriza por ser aleatorizado, doble ciego y adaptativo.
De acuerdo con la información disponible en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, el diseño de la Fase I del estudio de Soberana 01A incluye 60 personas, de entre 19 y 59 años, saludables y sin contacto previo con casos positivos de COVID-19.
Se espera que los eventos adversos graves (EAG) ocurran en no más del 5% de los participantes, por lo que la administración del producto debe ser segura, según detalla el informe.
En cuanto a Soberana 02 y Abdala, los medios estatales han compartido que, según expertos, estos candidatos han inducido una respuesta inmunológica potente contra el virus SARS-CoV-2, causante de la Covid-19.
