Foto: BioCubaFarma
A través de un comunicado que el Comité de Moléculas Nuevas, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, ha emitido una opinión favorable sobre la vacuna cubana Abdala, recomendándola para su uso de emergencia.
Este constituye el paso inicial hacia la autorización para el uso de emergencia de la vacuna en México. El siguiente paso implicará la presentación de expedientes por parte de la farmacéutica Nueronic Mexicana S.A. de C.V., en colaboración con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, los cuales serán evaluados por el personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
Todos estos eventos ocurrieron durante la 91ª sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), donde especialistas dieron su aprobación para la autorización del uso de emergencia de la vacuna Abdala, que tiene como indicación terapéutica la inmunización activa para prevenir COVID-19.
En el comunicado oficial se indica que Abdala es la primera vacuna de origen latinoamericano que se evalúa en el CMN de Cofepris. “La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para satisfacer los requisitos de calidad, seguridad y eficacia que son esenciales al considerar un producto”.
El Comité de Moléculas Nuevas actúa como un órgano auxiliar de consulta y forma parte de esta comisión reguladora. Emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos y otros insumos para la salud, fundamentándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso aún no implica una autorización para su uso.
